小林製薬 ホームページ 魚拓
1▪️ https://www.kobayashi.co.jp/newsrelease/2024/20240322/
更新日 2024年3月25日 対象製品に関する詳細情報等を追加
更新日
2024年4月1日 健康相談受付センターの受付時間延長
小林製薬株式会社（本社：大阪市、社長：小林章浩）が販売しております機能性表示食品「紅麹コレステヘルプ」を摂取された方において、腎疾患等が発生したとの報告を受けました。
これを受け、本製品及びそれに使用している紅麹原料（自社製造）の成分分析を行った結果、一部の紅麹原料に当社の意図しない成分が含まれている可能性が判明しました。
現時点でこの成分の特定や本製品の腎疾患等との関連性の有無の確定には至っておりませんが、お客様の健康被害が拡大することを防ぐための予防的措置として、下記【対象製品】記載の紅麹関連製品を自主回収することといたしました。
2▪️ https://www.kobayashi.co.jp/newsrelease/2024/20240325/
2024年3月25日
更新日 2024年3月29日
当社の想定していない成分の特定や本製品と腎疾患等との関連性の有無の確定には至っておりません
3▪️ https://www.kobayashi.co.jp/newsrelease/2024/20240326/
2024年3月26日
当社におきまして、腎疾患でお亡くなりになった方が、生前に紅麹コレステヘルプをお使いになられていたとのご連絡をご遺族様からいただき、製品と死亡との因果関係が疑われる事象を1件把握いたしました。
4▪️ https://www.kobayashi.co.jp/newsrelease/2024/20240327/
2024年3月27日
5▪️https://www.kobayashi.co.jp/newsrelease/2024/20240328/
2024年3月28日
生前に紅麹コレステヘルプをお使いになられていた方が腎疾患を伴って亡くなったとのご連絡を、昨日（3月27日）、ご遺族の方からいただきました。
また、生前に紅麹コレステヘルプをお使いになられていた方（2021年以降使用とお伺い）が亡くなったとのご連絡を、同じく昨日（3月27日）に、ご遺族の方からいただきました。
当社としては、現在、これらの2件のいずれについても事実及び因果関係を真摯に確認させていただいている最中ではございますが、速やかな情報開示の観点からご報告申し上げます。
当社が使用中止と自主回収をお願いしております以下の製品について、
食品衛生法に違反するとして、令和6年3月27日付で大阪市保健所より回収を命じる旨の行政処分を受けましたことをお知らせいたします。
①紅麹コレステヘルプ（45粒15日分、90粒30日分、60粒20日分）
②ナイシヘルプ＋コレステロール
③ナットウキナーゼさらさら粒GOLD
6▪️ https://www.kobayashi.co.jp/newsrelease/2024/20240329/
2024年3月29日
腎疾患を伴ってお亡くなりになられた方が、生前に紅麹コレステヘルプをお使いになられていたとのご連絡を、昨日（3月28日）、ご遺族の方からいただきました。
現在、事実及び因果関係を真摯に確認させていただいている最中ではございますが、速やかな情報開示の観点からご報告申し上げます。
7▪️ https://www.kobayashi.co.jp/newsrelease/2024/20240401/
2024年4月1日
8▪️ https://www.kobayashi.co.jp/newsrelease/2024/20240405/
2024年4月5日
以上
